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    行業新聞 時間:2020-05-06 17:15:51
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             日前,國家食品藥品監督管理總局對廣州市采詩化妝品有限公司、廣州市卡妮爾化妝品有限公司、伊勢半(天津)化妝品有限公司、天津施文化妝品有限公司、浙江長生鳥健康科技股份有限公司、杭州樂金化妝品有限公司和岳陽市本草生物工程有限公司等7家化妝品生產企業進行檢查時發現質量管理、廠房與設施、設備清潔及消毒等存在缺陷和問題。

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      國家食品藥品監督管理總局還組織對進口醫療器械開展境外生產現場檢查,發現英國百賽公司(Biocomposites.Ltd)在中國注冊產品硫酸鈣和可吸收人工骨粉均為單獨注冊,但現場發現兩種產品均是以組合包的形式發往中國銷售,其內包裝的注射器和注射用水未在中國注冊,與申報注冊的產品不一致,涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》以及《醫療器械注冊管理辦法》有關規定。
     
      還發現英國徠卡公司(Leica Biosystems Newcastle Ltd)的HER-2檢測試劑盒(免疫組織化學法)主要原材料小鼠IgG和過氧化氫供應商發生了變化,未按要求進行變更,違反了《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關規定。已責令企業采取相關處理措施。


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