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    行業新聞 時間:2020-05-04 16:32:17
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    做化妝品代加工廠家要知道的化妝品行業相關政策解讀


    一、《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》

    中投顧問在《2017-2021年中國化妝品市場投資分析及前景預測報告》中指出,根據國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》的有關規定,自2014630日起,國產非特殊用途化妝品產正式實行產品信息網上備案。

    原屬于特殊用途的化妝品有9類:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬類。除了上述特殊用途化妝品外,在2014630日以后生產的非特殊用途化妝品僅需在網上備案。對630日之前已備案的國產非特殊用途化妝品,產品持有者務必于1230日前向省級食品藥品監督管理局申請網上補充備案。逾期不報備的產品,嚴禁生產和銷售。

    已備案的產品,應當自備案之日起,每滿4年重新確認產品備案信息。不再生產的,企業應當主動注銷原備案信息。

    對國產非特殊用途化妝品實行網上備案,既能充分發揮網絡信息準確、快速、便捷的作用,減少工作流程,方便群眾辦事,更重要的是對化妝品禁限用物質能自動篩選、識別,不符合要求的相關信息無法進入系統,極大地提高了工作效率。

    國產非特殊用途化妝品備案現狀

    國產非特殊用途化妝品的月備案量以萬件計算,其中廣東省的備案量占總備案量的70 %以上(本文中所提國產非特殊用途化妝品備案量均以備案編號計)。上海、浙江和北京的國非特備案量位居二、三、四位,約為總備案量的12%、5%4%。圖1為各省份國產非特殊用途化妝品申報量,全國總量已達到20萬件。若考慮到產品委托加工,全國地方局所處理的備案總數將超過30萬。

    2015年和2016年國產非特殊用途化妝品備案量共計為217254件和202803件。而2017年,截止至1130日,國非特備案總量已達272223件。由于《化妝品生產許可證》兩證合一的實施,2016年國產企業均處于換證轉型過渡期,產品備案注冊量有所影響。

    1130日,廣東省的國產非特殊用途化妝品備案編號已為G妝網備字2017172138”,而2015年和2016年的國非備案編號截止為G妝網備字2015136731”G妝網備字2016128659”。上海市國非特年備案量均超過2萬件,201711月底已超3萬件;浙江省的國非特年備案量基本保持在12000件左右。從圖1統計中,我們不難發現內蒙古、貴州、西藏、青海等地區年備案量低于200件, 但也處于增長趨勢。

    1. 各省份國產非特殊用途化妝品年備案量*

    * 僅統計各省份備案編號數量

    國產特殊用途化妝品年備案量分析

    近年來,國產特殊用途化妝品備案量波動相對較大。201312月出臺的《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告(2013年第10號)》,將美白化妝品納入祛斑類化妝品管理,這就導致企業在2014年基本處于美白產品申報過渡準備階段。與此同時,《通告》中也明確指出:已經取得備案憑證的美白產品,未按通告要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準證書的,自2015630日起,一律不得生產或進口。因而2015年國產祛斑類產品申報量激增,審批通過量超過2000件,而此前2013年和2014年的祛斑類產品審批通過量僅為400件左右。201611日《化妝品生產許可證》兩證合一的實施和2016121日《化妝品安全技術規范》的實施,對國產特殊用途化妝品的申報產生了很大影響。

    2. 國產特殊用途化妝品年備案量

    化妝品生產許可獲證企業信息

    各省份國產產品備案注冊量很大程度上取決于當地的生產企業和品牌方的數量。自化妝品生產許可兩證合一正式施行后,大部分生產企業一定程度上都進行了生產修正。201711日起,統一啟用《化妝品生產許可證》?;瘖y品生產企業持有的原《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》自動作廢。截止目前,獲準企業共計4049家,廣東省有2224家,約占55%。浙江、江蘇和上海的獲證企業也均超過200家。

    3. 化妝品生產許可獲證企業區域分布

    國產化妝品目前處于穩固發展,各地中小型品牌層出不窮,本土化妝品巨頭也根據市場需求不斷研發新品。與此同時,出于動物保護、生產成本等考慮,許多國外品牌也將部分產品投往中國進行生產。本土化妝品生產企業若要穩固自身在本土市場的席位,其產品的合規性不可忽視。對于國產特殊用途化妝品的申報和國產非特殊用途化妝品的備案,企業可通過瑞旭技術官網的相關文件進行了解。

     二、《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》

    2015720日,國務院法制辦公室公布了《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》。針對網上化妝品銷售魚龍混雜、糾紛日益增多的狀況,送審稿特別指出,互聯網化妝品交易第三方平臺應實行化妝品生產經營者實名登記制度,對入網化妝品生產經營者承擔管理責任,發現其有違規行為應及時制止,并立即報告食品藥品監督管理部門。發現嚴重違法行為的,立即停止對其提供互聯網交易平臺服務。

    如今,越來越多的化妝品公司開始使用電子商務模式拓展市場,而越來越多的消費者也樂于選擇網絡平臺購買化妝品。令人擔憂的是,整個化妝品網絡市場并沒有表面上那么欣欣向榮,而是呈現一種魚龍混雜的局面。

    相對于現實世界,網絡具有隱蔽性與匿名性,由此給網絡售假者帶來了便利,也給權利人取證、維權帶來了難度??v觀化妝品網售現狀,問題主要表現為:銷售人員成分復雜,交易糾紛不斷;銷售的產品魚龍混雜,真假難辨;網絡無國界,大量未經檢驗檢疫的產品流入國內。

    網絡市場假劣化妝品的存在,給消費者和社會帶來了極大的危害。首先,直接危害到消費者的身體健康和生命安全。我國對化妝品的生產有著嚴格的要求,如果廠家在生產中使用了禁用物質或者超量使用限用物質,都會對人體健康造成急性或慢性損害。其次,損害權利人的商業信譽和經濟利益。一方面,不當利用了品牌權利人的知名度和影響力,在不花一分錢廣告成本的前提下,侵占權利人的電子商務市場,損害了權利人的經濟利益;另一方面,由于產品質量低劣,無售后服務,一旦發生對消費者的侵害,銷售者則逃之夭夭,對化妝品品牌本身造成不利影響。另外,國家尚未對網售化妝品強制征稅,市場繁榮的背后是國家稅收大量流失的事實。

    由此可見,依法加強網售化妝品的監管已迫在眉睫。令人欣慰的是,此次公布的《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》,對網售化妝品行為作出了明確的規制,將第三方交易平臺納入監管范疇。另外,還有必要建立適合網絡特點的監管模式。具體而言,一是要建立全面的身份披露制度,要求從事互聯網化妝品銷售的企業和個人公開身份信息,在方便政府部門監管的同時,也有利于消費者進行維權活動。二是設立C2C電子商務網站對違法商品銷售信息即時刪除業務,對那些顯而易見的違法商品信息,權利人可以要求網站即時刪除;對于是否侵權難以判斷的情況,C2C網站應在接到權利人通知后即時予以刪除。而所有這些措施的一個共同目的,就是讓網售化妝品行為不再任性。

    三、《化妝品衛生規范》修訂更名

    除了業界根本法需要大改,與其配套的針對生產環節的新版《化妝品安全技術規范》(以下簡稱《規范》)征求意見函也于20158月在國家食藥監局官網上公布。都是趨于嚴格,但與新版《化妝品監督管理條例》受到的諸多爭議相比,業界人士對新版《規范》的認同度更高。

    部分條款趨嚴--更低的化妝品雜質含量標準、更高的兒童化妝品要求,以及增加的100種禁用物質;可用防腐劑減少5種;化妝品原料檢測方法更新,新版《規范》的三大變化明確表明了將來政府對化妝品產品安全性的嚴格要求和低容忍度,這與整個化妝品市場的訴求一致。江南大學化妝品系教授曹光群認為,《技術規范》(送審稿)的出臺主要參照歐盟標準,本著與時俱進的原則,總體來說更加嚴格,意味著日后我國化妝品產品將更加安全。

    但是,對于新版《規范》的爭議也并不是完全沒有??捎梅栏瘎┓N類的減少可能會給某些打著無添加旗號的不良商家留下法律漏洞。其次,化妝品原料檢測方法更新,相關檢測機構的實力能否跟上也是一個問題。

      四、《已使用化妝品原料名稱名錄》首次調整未得要領

    2015616日,國家食藥監總局發布了《關于征求調整更新已使用化妝品原料名稱目錄意見的函》的公告,147種原料被調整,其中117種原料名稱被修正,21種原料因重復被刪除,另外增補了9種新原料,增補原因為:這9種原料已經通過化妝品備案已經取得特殊用途化妝品批件。

    《名錄》備注中特別指出:國家食品藥品監督管理總局未組織對本目錄所列原料的安全性進行評價,化妝品生產企業在選用本目錄所列原料時,應當符合國家有關法規、標準、規范的相關要求,并對原料進行安全性風險評估,承擔產品質量安全責任。這意味著,化妝品生產企業如果主動申報已經在使用的原料,將要承擔不可知的后果。對于管理者來說,這顯然不是聰明的做法。

     五、新《廣告法》大力規范明星代言

    201591日起,新《廣告法》正式實施。這也是我國自1994年以后第一次修訂廣告法。對違規者懲處力度明顯加大,明星代言成為重點規范對象,75個條款中共出現代言人12次。

    新《廣告法》中,將代言人定義為:廣告主以外的,在廣告中以自己的名義或者形象對商品、服務作推薦、證明的自然人、法人或者其他組織。

    第三十八條規定,廣告代言人在廣告中對商品、服務作推薦、證明,應當依據事實,符合本法和有關法律、行政法規規定,并不得為其未使用過的商品或者未接受過的服務作推薦、證明。第五十六條明確表示,關系消費者生命健康的商品或者服務的虛假廣告,造成消費者損害的,其廣告代言人應當與廣告主承擔連帶責任,前款規定以外的商品或者服務的虛假廣告,造成消費者損害的,其廣告代言人,明知或者應知廣告虛假仍作推薦、證明的,應當與廣告主承擔連帶責任。

    此外,還有不得利用不滿十周歲的未成年人作為廣告代言人。

    簡單來說,201591日以后,代言人要滿十周歲以上,使用過產品才能代言,代言假冒偽劣產品有連帶責任。

      六、《化妝品安全風險評估指南》

    20151110日,《化妝品安全風險評估指南》(以下簡稱《指南》)征求意見稿發布,專業度比肩歐盟標準。

    《指南》在產品安全風險的評估上,對人員要求、評估程序、毒理學研究以及相應的安全風險評估報告四個方面都更加細化。僅毒理學研究一部分,就提出了對急性毒性、刺激性/腐蝕性、皮膚致敏性、皮膚光毒性、致突變性/遺傳毒性、亞慢性毒性等12項說明。

    《指南》中評估項目的細化無疑給中小化妝品產業帶來很大壓力,但第三方檢測機構則會解決這個問題。我國化妝品生產企業成千上萬,大小不一,對產品評估的細化無疑將給第三方評估機構帶來很大發展空間。

     七、《關于調整化妝品消費稅政策的通知》

    中投顧問在《2017-2021年中國化妝品市場投資分析及前景預測報告》中提及,2016930日,國家財政部、稅務局發布《關于調整化妝品消費稅政策的通知》?!锻ㄖ分赋?,為了引導合理消費,取消對普通美容、修飾類化妝品征收消費稅,將化妝品稅目名稱更名為高檔化妝品。征收范圍包括高檔美容、修飾類化妝品、高檔護膚類化妝品和成套化妝品。稅率調整為15%;高檔美容、修飾類化妝品和高檔護膚類化妝品是指生產(進口)環節銷售(完稅)價格(不含增值稅)在10/毫升(克)或15/片(張)及以上的美容、修飾類化妝品和護膚類化妝品。

    《通知》自2016101日起執行。

     




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